한미약품이 고혈압 치료제로 개발 중인 ‘HCP-1904’에 대한 추가 임상 1상을 허가받았다. 'HCP-1904'는 이미 3차례 임상 3상을 진행했고, 이미 품목허가를 신청한 상태다.
23일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 한미약품이 신청한 'HCP-1904' 임상 1상을 승인했다. 이번 1상은 추가적인 임상으로 한미약품은 그동안 이미 'HCP-1904'에 대한 임상3상을 3차례 승인받았다.
지난해 8월 4일과 같은달 11일 허가받은 임상 3상은 이미 종료됐고, 지난해 8월 10일 승인받은 임상 3상은 현재 참가자 모집 중이다.
'HCP-1904'는 혈압 강화제인 ‘로사르탄’과 이뇨제 성분인 ‘클로르탈리돈’을 활용한 복합제다. 두 약물을 개별적으로 조합한 고혈압 복합신약은 'HCP-1904'가 최초이다.
다만 한미약품이 기존에 출시했던 ‘아모잘탄플러스’에서는 두 제제와 암로디핀이 함께 사용된 바 있다. 아모잘탄플러스에서 암로디핀을 뺀 셈이다.
HCP-1904 상품명은 ‘클로잘탄’으로 알려져 있다. 클로잘탄은 지난 2020년 12월 한미약품이 특허청에 상표 등록한 제품명이다. 클로르탈리돈의 ‘클로’와 로사르탄의 ‘잘탄’이 합쳐졌다는 점에서 클로잘탄이 HCP-1904일 가능성이 큰 상황이다.
등록번호 | 40-1671102 |
등록일자 | 2020.12.09 |
법적상태 | 등록 |
등록권리자 | 한미약품 주식회사 |
상표 | 
|
상품류 | 5류 |
지정상품 | 고혈압치료용약제, 순환기관용약제, 호흡기관용약제, 중추신경계용약제, 세포부활용약제, 항생물질제제, 화학요법제, 종양치료용약제, 소염제, 감각기관용약제, 인체용 약제, 고지혈증 치료용 약제, 고콜레스테롤혈증치료제, 심혈관질환치료용 약제, 항응고제, 항고혈압제, 말초신경계용 약제, 동맥경화치료용약제, 심근경색치료용약제, 고혈압과이상지질혈증을동반한환자치료용약제 |
[표 1] 한미약품의 상표 ‘클로잘탄’ 등록 사항
특히 주목할 점은 한미약품이 올해 1월 식약처에 ‘클로잘탄’에 대한 품목허가를 신청했다는 사실이다.
식약처에서 이미 허가 절차에 착수한 상황에서 추가 임상을 또 다시 진행하는 게 향후 허가에 어떤 영향을 미칠지 주목할 만하다.
이와 관련하여 한미약품 관계자는 “지난 1월 클로잘탄에 대한 품목허가를 신청한 것은 사실”이라며 “다만 이번 추가 임상이 어떤 임상인지는 자세히 설명하기 어렵다”고 답했다.
특허법인 ECM
변리사 최자영
jychoi@ecmpatent.com
02-568-2675
<출처>
[1] 한미약품, 고혈압 新라인업 허가 앞두고 임상 1상 추가
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=884306
한미약품이 고혈압 치료제로 개발 중인 ‘HCP-1904’에 대한 추가 임상 1상을 허가받았다. 'HCP-1904'는 이미 3차례 임상 3상을 진행했고, 이미 품목허가를 신청한 상태다.
23일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 한미약품이 신청한 'HCP-1904' 임상 1상을 승인했다. 이번 1상은 추가적인 임상으로 한미약품은 그동안 이미 'HCP-1904'에 대한 임상3상을 3차례 승인받았다.
지난해 8월 4일과 같은달 11일 허가받은 임상 3상은 이미 종료됐고, 지난해 8월 10일 승인받은 임상 3상은 현재 참가자 모집 중이다.
'HCP-1904'는 혈압 강화제인 ‘로사르탄’과 이뇨제 성분인 ‘클로르탈리돈’을 활용한 복합제다. 두 약물을 개별적으로 조합한 고혈압 복합신약은 'HCP-1904'가 최초이다.
다만 한미약품이 기존에 출시했던 ‘아모잘탄플러스’에서는 두 제제와 암로디핀이 함께 사용된 바 있다. 아모잘탄플러스에서 암로디핀을 뺀 셈이다.
HCP-1904 상품명은 ‘클로잘탄’으로 알려져 있다. 클로잘탄은 지난 2020년 12월 한미약품이 특허청에 상표 등록한 제품명이다. 클로르탈리돈의 ‘클로’와 로사르탄의 ‘잘탄’이 합쳐졌다는 점에서 클로잘탄이 HCP-1904일 가능성이 큰 상황이다.
등록번호
40-1671102
등록일자
2020.12.09
법적상태
등록
등록권리자
한미약품 주식회사
상표
상품류
5류
지정상품
고혈압치료용약제, 순환기관용약제, 호흡기관용약제, 중추신경계용약제, 세포부활용약제, 항생물질제제, 화학요법제, 종양치료용약제, 소염제, 감각기관용약제, 인체용 약제, 고지혈증 치료용 약제, 고콜레스테롤혈증치료제, 심혈관질환치료용 약제, 항응고제, 항고혈압제, 말초신경계용 약제, 동맥경화치료용약제, 심근경색치료용약제, 고혈압과이상지질혈증을동반한환자치료용약제
[표 1] 한미약품의 상표 ‘클로잘탄’ 등록 사항
특히 주목할 점은 한미약품이 올해 1월 식약처에 ‘클로잘탄’에 대한 품목허가를 신청했다는 사실이다.
식약처에서 이미 허가 절차에 착수한 상황에서 추가 임상을 또 다시 진행하는 게 향후 허가에 어떤 영향을 미칠지 주목할 만하다.
이와 관련하여 한미약품 관계자는 “지난 1월 클로잘탄에 대한 품목허가를 신청한 것은 사실”이라며 “다만 이번 추가 임상이 어떤 임상인지는 자세히 설명하기 어렵다”고 답했다.
특허법인 ECM
변리사 최자영
jychoi@ecmpatent.com
02-568-2675
<출처>
[1] 한미약품, 고혈압 新라인업 허가 앞두고 임상 1상 추가
https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=884306